西藏自治區(qū)藥監(jiān)局首次開展跨省藥品企業(yè)線上檢查

商報訊（記者 拉吉）為深入推進藥品安全專項整治行動，扎實做好藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于西部片區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查工作總體安排部署，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局首次以線上視頻的形式對青海省兩家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展了遠(yuǎn)程檢查。

檢查前期，西藏自治區(qū)藥監(jiān)局、青海省藥監(jiān)局及檢查組進行了充分的溝通協(xié)調(diào)，明確了線上檢查的流程及要點，形成了檢查方案，從而確保檢查工作的順利開展，實現(xiàn)檢查質(zhì)效“不打折”。

檢查中，檢查組通過查閱電子文件，召開視頻會議等方式，以醫(yī)保高保值藥品、貴細(xì)中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種，聚焦藥品購進渠道來源等重點環(huán)節(jié)，以核查票、證、賬、貨、款是否相符等為重點內(nèi)容，對企業(yè)的經(jīng)營場所、質(zhì)量管理部門、庫房等場所進行了“非現(xiàn)場”檢查，查閱了質(zhì)量管理體系文件、采購、驗收、銷售、出庫等記錄。同時，通過“線上視頻會議，多人在線協(xié)同”等方式，及時評估研判發(fā)現(xiàn)的問題，并與企業(yè)充分溝通交流，做到應(yīng)查盡查。

檢查后，檢查組形成檢查報告，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時向青海省藥監(jiān)局進行了反饋，提出了監(jiān)管意見建議，圓滿完成了國家藥監(jiān)局交辦的跨省協(xié)同檢查任務(wù)。

自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，線上檢查是創(chuàng)新監(jiān)管實踐的有益嘗試，在認(rèn)真總結(jié)本次檢查經(jīng)驗的同時，將進一步完善線上檢查程序，優(yōu)化檢查流程，積極探索和推進藥品領(lǐng)域“非現(xiàn)場”檢查模式，為藥品檢查釋放新活力，為企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)，確保藥品安全監(jiān)管不缺位，服務(wù)企業(yè)不打烊，持續(xù)筑牢藥品安全防線。